Продукция

PMBS против традиционных прозрачных пластиков, какой из них является более оптимальным выбором?

Инновационный медицинский прозрачный материал PMBS официально представлен.

Как материал PMBS способствует модернизации гражданской прозрачной продукции?

Новые тенденции в индустрии прозрачных пластиков

Индивидуально разработанные PVC-решения от компание Zhenjiang Health Source Advanced Materials Technology Co.,Ltd. способствуют модернизации всей отрасли.

Компания Zhenjiang Health Source Advanced Materials Technology Co.,Ltd. добилась нового прорыва в характеристиках материала PABS, который стал предпочтительным материалом для корпусов высококлассного медицинского оборудования.

Литьевые изделия (Капельные камеры) — Ky003-86

Технический паспорт (TDS) на медицинские прозрачные пластиковые гранулы PMBS

Материалы для катетерных трубок — Ky002-78A, 75

Технический паспорт (TDS) на медицинский материал для мешков для крови KY001-68

Технический паспорт (TDS) на медицинский материал для мешков для крови KY001-74

Медицинский конструкционный пластик Ky003-PABS

Материалы для катетерных трубок — Ky002-68, 69, 68AT

Медицинский литьевой жёсткий ПАБС-материал — Технический паспорт (TDS)

Технический паспорт (TDS) на медицинский материал для мешков для крови KY001-77

Номер отчёта: TDS-MBB-20260513 Дата выпуска: 13 мая 2026 г. Применимые стандарты: GB 14232.1-2020, GB/T 15593-2020, серия GB/T 16886, YY/T 0031-2007 Основная информация о продукте 1. Наименование продукта Поливинилхлоридные (ПВХ) гранулы для медицинских устройств для переливания крови, с...

Отправить заявку



Описание

маркер

Номер отчёта: TDS-MBB-20260513
Дата выпуска: 13 мая 2026 г.
Применимые стандарты: GB 14232.1-2020, GB/T 15593-2020, серия GB/T 16886, YY/T 0031-2007

Основная информация о продукте

1. Наименование продукта
Поливинилхлоридные (ПВХ) гранулы для медицинских устройств для переливания крови, специализированная ПВХ-мембрана для медицинских мешков для крови.

2. Назначение продукта
Предназначен для использования в качестве сырья для изготовления одноразовых традиционных мешков для крови и инфузионных мешков, применяемых для сбора, хранения, сепарации и переливания крови человека. Относится к полимерным материалам медицинского класса, контактирующим с кровью. Может использоваться для хранения при комнатной температуре и низкотемпературного замораживания плазмы крови.

3. Состав продукта
ПВХ-смола медицинского класса + пластификатор медицинского класса + эпоксидный стабилизатор + технологические добавки пищевого и медицинского класса.
Не содержит тяжёлых металлов, запрещённых фталатов, компонентов животного происхождения и канцерогенных добавок.

4. Спецификация продукта
· Гранулы: Прозрачные гранулы естественного цвета. Упаковка: двойная герметичная упаковка по 25 кг.
· Мембрана: Прозрачная мягкая мембрана. Стандартная толщина: 0,35 мм, 0,40 мм, 0,45 мм, 0,50 мм. Ширина изготавливается по индивидуальному заказу.

Технический паспорт (TDS) на медицинский материал для мешков для крови KY001-77 (1)

Технический паспорт (TDS) на медицинский материал для мешков для крови KY001-77 (2)

Физико-механические свойства

Показатель испытания	Требование стандарта	Типовое измеренное значение	Метод испытания
Прочность при растяжении	≥15,0 МПа	18,2 МПа	GB/T 1040.1
Относительное удлинение при разрыве	≥250%	320%	GB/T 1040.1
Твёрдость по Шору A	77	78	GB/T 2411
Температура низкотемпературного охрупчивания	≤-30°C	≤-35°C	GB/T 5470
Время термостабильности при 180°C	≥40 мин	48 мин	GB/T 2917
Прочность термосваривания	≥15 Н/15 мм	19,6 Н/15 мм	YY/T 0031
Водопоглощение	≤0,3%	0,18%	GB/T 1034

Показатели химической экстракции

Показатель испытания	Предельное значение стандарта	Измеренный результат
Разница pH	≤1,0	0,5
Восстановленные вещества	≤1,3 мл	0,9 мл
Сухой остаток после выпаривания	≤2,0 мг/100 мл	1,26 мг/100 мл
Оптическая плотность в УФ-области	≤0,2	0,12
Тяжёлые металлы Pb	≤1,0 мг/л	<0,5 мг/л
Кадмий Cd	≤0,1 мг/л	<0,05 мг/л
Ртуть Hg	≤0,001 мг/л	<0,0005 мг/л

Внутренние контрольные показатели материала

· Мономер винилхлорида (VCM): ≤1,0 мкг/г
· Остаток после прокаливания: ≤0,5%
· Миграция DEHP в допустимых пределах, отсутствие флуоресценции, отсутствие выделения летучих вредных веществ

Биологическая совместимость (GB/T 16886)

· Цитотоксичность: Степень 1, отсутствие токсичности
· Внутрикожное раздражение: Отсутствие раздражения
· Сенсибилизация: Отсутствие сенсибилизации
· Гемолиз: ≤5%
· Острая системная токсичность: Отсутствие токсичности
· Отсутствие пирогенов, отсутствие эндотоксинов

Пригодность к переработке и стерилизации

· Температура переработки: 140 – 150°C, стабильные характеристики при экструзии, выдуве плёнки и термосваривании
· Совместимость: стерилизация оксидом этилена (EtO), гамма-облучением, электронным лучом
· Низкотемпературная стойкость: не растрескивается и не даёт утечек при -30°C

Упаковка, хранение, срок годности

· Упаковка: двойная герметичная упаковка по 25 кг; двойной внутренний ПЭ-вкладыш
· Хранение: прохладное, сухое место при ≤25°C, вдали от света и источников тепла
· Срок годности: 24 месяца в оригинальной упаковке; использовать в течение 6 месяцев после вскрытия

Примечание о качестве

Настоящий TDS полностью соответствует обязательным национальным стандартам на медицинские мешки для крови и может использоваться для регистрации медицинских изделий, аудита производства у заказчика, технического согласования и в качестве отгрузочной документации.

Эксплуатационные характеристики продукта

Обладает превосходной морозостойкостью, устойчивостью к ударам и разрыву. Низкотемпературная пластификация. Чрезвычайно низкое содержание солей в материале, низкое содержание алюминия, что позволяет избежать риска накопления элемента Al и медицинского риска микрочастичного тромбоза.

Предыдущий Следующий