Продукция
Медицинский литьевой жёсткий ПАБС-материал — Технический паспорт (TDS)
Номер документа: MED-ABS-TDS-202605 Наименование продукта: Медицинский жёсткий ПАБС (литьевой класс) Рекомендуемая марка: MED-ABS-HG (универсальный медицинский жёсткий литьевой материал) Применимые стандарты: T/CAMDI 004-2020, GB/T 16886 (ISO 10993), USP Class VI, FDA 21 CFR 177.1020 Дата выпу...
Описание
маркер
Номер документа: MED-ABS-TDS-202605
Наименование продукта: Медицинский жёсткий ПАБС (литьевой класс)
Рекомендуемая марка: MED-ABS-HG (универсальный медицинский жёсткий литьевой материал)
Применимые стандарты: T/CAMDI 004–2020, GB/T 16886 (ISO 10993), USP Class VI, FDA 21 CFR 177.1020
Дата выпуска: 15.05.2026
Версия: 1.0
Описание продукта
Тип материала: Поливинилхлорид (ПВХ-материал), сополимер акрилонитрила, бутадиена и стирола (АБС), медицинского класса, жёсткий, высокой жёсткости, со средней ударопрочностью, предназначен для прецизионного литья под давлением.
Основное применение: Жёсткие компоненты одноразовых и многоразовых медицинских изделий: корпуса инфузионных устройств, толкатели и цилиндры шприцев, корпуса мониторов, конструкционные элементы диагностического оборудования, рукоятки хирургических инструментов, жёсткая упаковка для лекарственных средств и медицинских изделий. Кратковременный контакт с телом человека (≤30 дней), не для имплантации. Совместимость со стерилизацией: Выдерживает стерилизацию оксидом этилена (EtO) и гамма-облучением (25 кГр). Повторная стерилизация паром под высоким давлением не рекомендуется.
Основные физические свойства (типовые значения, 23°C)
| Показатель | Типовое значение | Стандарт испытания |
| Плотность | 1,20 – 1,24 г/см³ | ISO 1183 / GB/T 1033.1 |
| Внешний вид | Натуральный/белый цвет, высокий глянец, жёсткие гранулы | — |
| Показатель текучести расплава (MFR, 220°C/10 кг) | 2 – 5 г/10 мин | ISO 1133 / GB/T 3682 |
| Усадка при формовании (параллельно/перпендикулярно) | 0,3 – 0,5 % | ISO 2577 |
| Водопоглощение (24 ч) | ≤0,3 % | ISO 62 |
Механические свойства (типовые значения, 23°C)
| Показатель | Типовое значение | Стандарт испытания |
| Прочность при растяжении (предел текучести) | 30 – 40 МПа | ISO 527 / GB/T 1040 |
| Прочность при изгибе | 30 – 40 МПа | ISO 178 / GB/T 9341 |
| Модуль упругости при изгибе | 2000 – 2500 МПа | ISO 178 |
| Ударная вязкость по Шарпи с надрезом (23°C) | 20 – 30 кДж/м² | ISO 179 / GB/T 1843 |
| Твёрдость по Роквеллу (R) | 90 – 100 | ISO 2039 |
Тепловые свойства
| Показатель | Типовое значение | Стандарт испытания |
| Температура тепловой деформации HDT (1,82 МПа) | 55 – 65 °C | ISO 75 |
| Температура размягчения по Вика VST | 70 – 80 °C | ISO 306 |
| Температура длительной эксплуатации | -20 ~ +50 °C | — |
| Класс огнестойкости | UL94 V0 (натуральный цвет) | UL94 |
Медицинская безопасность и биологическая совместимость (ключевые показатели)
Область применения: Кратковременный контакт (≤30 дней), наружное/внешнее применение, жёсткие компоненты, контактирующие с кровеносным доступом.
| Показатель | Требование/Результат | Стандарт |
| Цитотоксичность | ≤ Степень I (соответствует) | ISO 10993-5 / GB/T 16886.5 |
| Кожная сенсибилизация | Отсутствие сенсибилизации (соответствует) | ISO 10993-10 / GB/T 16886.10 |
| Раздражение кожи/слизистых оболочек | Отсутствие раздражения (соответствует) | ISO 10993-23 |
| Гемолиз | <5 % | GB/T 16886.12 |
| Тяжёлые металлы (Pb, Cd и др.) | ≤1 мкг/мл | GB/T 14233.1 |
| Оптическая плотность в УФ-области | ≤0,08 | GB/T 14233.1 |
| Остаточные мономеры (стирол/акрилонитрил, ВХМ) | ≤10 ppm | ISO 10993-18 |
| Сертификационное соответствие | USP Class VI, полный комплекс ISO 10993 | — |
Рекомендуемые параметры литья под давлением (жёсткие прецизионные изделия)
· Температура цилиндра: 145 – 150 °C (передняя зона), 155 – 160 °C (средняя зона), 160 – 165 °C (задняя зона)
· Температура сопла: 160 – 165 °C
· Температура пресс-формы: 50 – 80 °C (для прецизионных изделий рекомендуется 60 – 70 °C)
· Давление впрыска: 80 – 120 МПа
· Давление подпитки: 30 – 60 МПа
· Рекомендация: Высокая текучесть, низкое содержание остаточных веществ, высокий глянец поверхности. Подходит для тонкостенных и сложнопрофильных жёстких изделий.
Химическая стойкость (в медицинской среде)
· Устойчивость: 75% этиловый спирт, изопропиловый спирт, повидон-йод, стандартные медицинские дезинфицирующие средства, физиологический раствор.
· Ограниченное применение / избегать: Кетоны, ароматические углеводороды, сильнополярные растворители, длительное погружение в концентрированные кислоты и щёлочи.
Упаковка, хранение и транспортировка
· Упаковка: Мешки по 25 кг (внутренний вкладыш из пищевого полиэтилена + крафт-бумага), двойная герметичная упаковка, беспылевая среда.
· Хранение: Сухое, прохладное, проветриваемое помещение; температура <30°C, защита от влаги и света.
· Срок годности: 24 месяца (в невскрытой упаковке, при нормальных условиях хранения).
· Транспортировка: Обычный химический продукт, не опасный груз; защита от дождя, влаги и прямых солнечных лучей.
Заявление о соответствии
Настоящий материал представляет собой специализированный жёсткий АБС-материал медицинского класса, произведённый под контролем системы менеджмента качества медицинских изделий. Не содержит DEHP, не содержит свинцово-кадмиевых стабилизаторов, не содержит фталатных пластификаторов. Могут быть предоставлены: отчёт о биологической совместимости, отчёт по экстрагируемым и вымываемым веществам, сертификат материала, декларация соответствия RoHS/REACH, декларация FDA, сертификат соответствия T/CAMDI 004.
Ограничение ответственности
Данные, приведённые в настоящем TDS, являются типовыми справочными значениями и не являются гарантийными обязательствами для конкретной партии. Перед фактическим применением необходимо провести окончательную валидацию и оценку рисков с учётом конкретного назначения изделия, метода стерилизации и продолжительности контакта. Не допускается к применению в имплантируемых изделиях.
связаться с нами
Сопутствующие популярные продукты
Литьевые изделия (Капельные камеры) — Ky003-86
Представление продукта Наименование: KY003 Типоразмер: 86 Стандарт 15593: MD Назначен...
Медицинский конструкционный пластик Ky003-PABS
Протокол испытаний KY003-PABS Показатель испытания Единица измерения Метод испытан...
Технический паспорт (TDS) на медицинский материал для мешков для крови KY001-77
Номер отчёта: TDS-MBB-20260513 Дата выпуска: 13 мая 2026 г. Применимые стандарты: GB 14232.1-2020...
Высокотехнологичные материалы
Представление продукта ① Антистатический ПАБС-материал, подходит для изготовления цен...
Технический паспорт (TDS) на медицинский материал для мешков для крови KY001-68
Номер отчёта: TDS-MBB-20260512 Дата выпуска: 12 мая 2026 г. Применимые стандарты: GB 14232.1-2020...
Листовой материал PABS-72D
Протокол испытаний PABS-D72 Показатель испытания Единица измерения Метод испытания...
Материалы для катетерных трубок — Ky002-68, 69, 68AT
Представление продукта Наименование: KY002 Типоразмер: 69, 68, 68AT Стандарт 15593: M...
Материалы для катетерных трубок — Ky002-78A, 75
Представление продукта Наименование: KY002 Типоразмер: 78A, 75 Стандарт 15593: MT Наз...
Огнестойкий FR-PABS класса V0
Протокол испытаний FR-PABS Показатель испытания Единица измерения Метод испытания ...
Технический паспорт (TDS) на медицинский материал для мешков для крови KY001-74
Номер отчёта: TDS-MBB-20260511 Дата выпуска: 11 мая 2026 г. Применимые стандарты: GB 14232.1-2020...
Литьевой материал PABS-75D
Протокол испытаний PABS-75D Показатель испытания Единица измерения Метод испытания...
Технический паспорт (TDS) на медицинские прозрачные пластиковые гранулы PMBS
Наименование продукта: Медицинские прозрачные высокоударопрочные пластиковые гранулы PMBS Марка п...
