Революционный прорыв: отказ от гепариновой зависимости и устранение побочных эффектов антикоагулянтов! Самоантикоагулирующий полимерный материал от Zhenjiang Kangyuan открывает новый путь импортозамещения в сфере изделий для работы с кровью 

Долгое время медицинские расходные материалы для гемодиализа, кардиохирургии и плазмафереза требовали обязательного применения гепарина для предотвращения свёртывания крови. Зарубежные технологии антикоагулянтных покрытий имеют такие недостатки, как сложность обработки и недостаточная безопасность, а на внутреннем рынке Китая сохранялся дефицит высококачественных гемосовместимых медицинских материалов. Компания Zhenjiang Kangyuan New Material Technology Co., Ltd. совместно с научно-исследовательскими институтами успешно завершила ключевые технологические разработки, создав самоантикоагулирующий полимерный материал с модификацией по всей массе. Это обеспечило полную автономность и контролируемость как базовой рецептуры, так и технологического процесса.

Согласно материалам научно-исследовательского отдела компании, новый материал разработан на основе внедрения антикоагулянтных групп на уровне молекулярной структуры в сочетании с микрофлюидной технологией поперечной сшивки. Это позволяет всему медицинскому сырью обладать собственными антикоагулянтными свойствами. Показатель АЧТВ превышает 600 секунд, а продолжительность антикоагулянтного действия может быть адаптирована под конкретные требования. Материал совместим с различными медицинскими полимерами, включая ПВХ, ПЭС и ТПУ, что решает такие отраслевые проблемы, как невозможность обработки половолоконных мембран, отслаивание покрытия и выделение гепарина. Это значительно снижает клинические риски кровотечений и осложнений, а также делает материал применимым в широком спектре сценариев — от отделений интенсивной терапии и кардиохирургии до полевой медицины.

Данные рынка показывают, что сегменты кардиохирургических расходных материалов, плазмафереза и диализа при почечной недостаточности в Китае представляют собой растущие «голубые океаны» с оборотом в сотни миллиардов юаней каждый. Общий мировой рынок антикоагулянтных ПВХ-материалов для медицины оценивается в 400 млрд юаней. Российская медицинская промышленность активно развивается, однако в стране ощущается нехватка высококачественного полимерного сырья. Китайские предприятия в провинциях Шаньдун и Сычуань уже давно закупают у компании Kangyuan гранулы для кровяных мешков и катетеров, изготавливают готовые изделия и экспортируют их в Россию. Разработанный новый самоантикоагулирующий материал позволит ещё больше укрепить конкурентоспособность китайского сырья в медицинской цепочке поставок между Китаем и Россией.

На этапе промышленной реализации компания планирует выделить 20 млн юаней специальных инвестиций на создание отдельной производственной линии для антикоагулянтных материалов. Также будет создан инновационный альянс CRMO, объединяющий научно-исследовательские институты, производственные предприятия, центры сбора плазмы и больницы для совместного проведения клинических испытаний и регистрации продукции. На текущем этапе основными ограничениями являются получение регистрационных удостоверений на медицинские изделия и отработка технологии волочения специальных полимерных нитей. Ключевые патенты на соответствующие технологии уже находятся у партнёрских научных организаций.

Экономические расчёты показывают, что только базовая прибыль от реализации продукции может достичь 120 млрд юаней, а с учётом эффекта масштаба производства и оптимизации цепочки поставок совокупная годовая прибыль проекта оценивается в 180 млрд юаней. После запуска производства компания планирует постепенно расширять ассортимент, осваивая выпуск высококачественных изделий из ПЭЭК и ПЭС, и тем самым снижать зависимость медицинской отрасли как в Китае, так и за рубежом от импортных материалов за счёт собственных инновационных технологий.