Продукция
Технический паспорт (TDS) на медицинские прозрачные пластиковые гранулы PMBS
Наименование продукта: Медицинские прозрачные высокоударопрочные пластиковые гранулы PMBS Марка продукта: PMBS-MG01 (Medical Grade) Внешний вид: Прозрачные гранулы естественного цвета Дата выпуска: 27.09.2025 Версия: V2.1 Номер документа: TDS-PMBS-MG01-20250927 Описание продукта PMBS ...
Описание
маркер
Наименование продукта: Медицинские прозрачные высокоударопрочные пластиковые гранулы PMBS
Марка продукта: PMBS-MG01 (Medical Grade)
Внешний вид: Прозрачные гранулы естественного цвета
Дата выпуска: 27.09.2025
Версия: V2.1
Номер документа: TDS-PMBS-MG01-20250927
Описание продукта
PMBS — это высокопрозрачные, высокоударопрочные термопластичные гранулы, специально разработанные для медицинского применения. Идеальный баланс эксплуатационных свойств достигается за счёт сочетания превосходных оптических характеристик, обеспечиваемых метилметакрилатом (М), неполярной каучуковой фазы, образующейся в результате полимеризации бутадиена (Б), которая является ключевым элементом, придающим PMBS высокую ударопрочность, лёгкой перерабатываемости стирола (С), а также жёсткости и ударопрочности, сообщаемых винилхлоридным (П) сегментом. Продукт производится в строго контролируемых чистых условиях, соответствует требованиям систем менеджмента качества медицинских изделий и соответствующим стандартам биосовместимости. Он подходит для изготовления медицинских изделий и упаковки, которые вступают в прямой или косвенный контакт с тканями человека или лекарственными средствами.
Типовые медицинские применения:
· Компоненты медицинского оборудования: дыхательные маски, небулайзерные камеры, корпуса диализаторов, прозрачные смотровые окна приборов.
· Диагностические и лабораторные изделия: чашки Петри, пробирки для образцов, лабораторные пробирки, наконечники для пипеток.
· Фармацевтическая упаковка: прозрачная блистерная упаковка для жидких и таблетированных форм, флаконы для лекарственных средств.
· Одноразовые медицинские расходные материалы: различные прозрачные контейнеры, коннекторы.
Характеристики продукта
· Превосходные оптические свойства: Высокое светопропускание (≥90%), низкая мутность, обеспечивает кристально чистое визуальное восприятие.
· Отличная ударопрочность: Сохраняет высокую вязкость в широком диапазоне температур, эффективно предотвращая разрушение изделий при транспортировке и использовании.
· Биологическая совместимость: Соответствует оценкам по серии стандартов ISO 10993, что гарантирует безопасность клинического применения.
· Хорошая химическая стабильность: Устойчивость к спиртам и широко используемым дезинфицирующим средствам, таким как кислоты и щёлочи средней силы.
· Отличная технологичность при переработке: Подходит для различных методов формования, включая литьё под давлением и экструзию, обеспечивая низкий уровень внутренних напряжений в готовых изделиях.
· Возможность стерилизации: Совместим со стерилизацией оксидом этилена (EtO) и гамма-излучением (γ-ray) дозами до 30 кГр. Низкая термостойкость делает материал непригодным для стерилизации паром под высоким давлением (автоклавирования).
Основные технические характеристики
| Категория свойств | Показатель испытания | Стандарт испытания | Единица измерения | Типовое значение |
| Физические свойства | Плотность | ASTM D792 | г/см³ | 1,19 |
| Водопоглощение (23°C, 24 ч) | ASTM D570 | % | 0,1 | |
| Усадка при формовании | Внутренний метод | % | 0,4 – 0,7 | |
| Механические свойства | Предел текучести при растяжении | ASTM D638 | МПа | 40 |
| Относительное удлинение при разрыве | ASTM D638 | % | 30 | |
| Модуль упругости при изгибе | ASTM D790 | МПа | 2300 | |
| Ударная вязкость по Изоду с надрезом (23°C) | ASTM D256 | Дж/м | 650 | |
| Твёрдость по Роквеллу (шкала R) | ASTM D785 | — | 103 | |
| Тепловые свойства | Температура тепловой деформации (HDT, при 1,82 МПа) | ASTM D648 | °C | 65 |
| Температура размягчения по Вика (B50) | ASTM D1525 | °C | 85 | |
| Температура стеклования (Tg) | ДСК | °C | 90 | |
| Оптические свойства | Светопропускание (толщина 3,2 мм) | ASTM D1003 | % | 86 – 90 |
| Мутность (толщина 3,2 мм) | ASTM D1003 | % | 3,5 – 5 | |
| Показатель преломления | ASTM D542 | — | 1,538 | |
| Реологические свойства | Показатель текучести расплава (ПТР, 190°C/10 кг) | ASTM D1238 | г/10 мин | 2,0 |
Руководство по переработке
1. Сушка
Материал не обладает гигроскопичностью. Предварительная сушка не требуется.
При исключительно высоких требованиях к качеству поверхности изделий или при увлажнении материала, во избежание таких дефектов, как серебристые полосы и пузыри, рекомендуется сушка в сушильном шкафу с циркуляцией горячего воздуха при температуре 80°C в течение 2–4 часов.
2. Рекомендуемые параметры литья под давлением
Параметр и рекомендуемый диапазон:
Температура цилиндра: задняя зона:184 – 183 – 178 – 176°C
Температура сопла: 176 – 184°C
Температура пресс-формы: 50 – 80°C (регулируется в зависимости от требований к прозрачности изделия)
Давление впрыска: регулируется в зависимости от конструкции изделия
Давление подпитки: регулируется в зависимости от конструкции изделия
Время подпитки: регулируется в зависимости от конструкции изделия
Время охлаждения: регулируется в зависимости от конструкции изделия
Целевое содержание влаги: ≤ 0,04%.
3. Рекомендации по конструированию пресс-форм
· Конструкция литниковой системы должна исключать застойные зоны потока для снижения сдвигового нагрева и внутренних напряжений.
· Чистота обработки поверхности пресс-формы рекомендуется на уровне A1–A2 (зеркальная полировка) для обеспечения наилучшей прозрачности изделий.
· Необходимо предусмотреть достаточные вентиляционные каналы глубиной приблизительно 0,02–0,03 мм.
Нормативно-правовое соответствие
· Биологическая совместимость: В зависимости от типа контакта с организмом, материал может пройти испытания в соответствии со стандартами ISO 10993-5 (Цитотоксичность), ISO 10993-10 (Раздражение и сенсибилизация) и другими.
· Система менеджмента: Производство осуществляется в соответствии с требованиями сертифицированной системы менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485:2016.
· Соответствие нормативным требованиям: Продукт соответствует требованиям директивы Европейского союза RoHS (2011/65/EU) и регламенту REACH (EC 1907/2006).
· Дополнительная сертификация: Доступен отчёт об испытаниях на биосовместимость пластиков по стандарту USP Class VI.
Упаковка, хранение и обращение
· Упаковка: По 25 кг в мешок, чистый бумажный мешок или картонная коробка с внутренним двойным влагонепроницаемым полиэтиленовым вкладышем. Возможна поставка в больших мешках по 1000 кг.
· Условия хранения: Хранить в прохладном (<30°C), сухом (относительная влажность <50%), хорошо проветриваемом и чистом складском помещении, избегая прямого солнечного света и вдали от источников тепла.
· Срок годности: В оригинальной невскрытой упаковке и при соблюдении указанных условий хранения срок годности составляет 36 месяцев с даты производства. При использовании по истечении срока годности требуется повторное тестирование перед применением.
· Безопасное обращение: При высокотемпературной переработке расплава следует обеспечить хорошую вентиляцию рабочей зоны во избежание вдыхания возможных следовых количеств газов термического разложения.
Важное заявление
Данные, приведённые в настоящем техническом паспорте (TDS), являются типовыми значениями, а не предельными спецификационными параметрами, и получены в лабораторных условиях испытаний. Поскольку фактические условия переработки и эксплуатации находятся вне нашего контроля, пользователь несёт ответственность за проведение испытаний и валидации применительно к своему конкретному применению, чтобы убедиться, что свойства материала удовлетворяют требованиям к конечному изделию. Настоящий документ не представляет собой какую-либо гарантию качества. Технические характеристики продукта могут быть изменены без предварительного уведомления.
Дружеское напоминание: В процессе регистрации или подачи заявки на медицинское изделие обязательно используйте оригинальный экземпляр TDS и отчёта о биологической оценке, выпущенные поставщиком материала для конкретно приобретаемой вами партии или марки и заверенные печатью организации.
связаться с нами
Сопутствующие популярные продукты
Технический паспорт (TDS) на медицинский материал для мешков для крови KY001-74
Номер отчёта: TDS-MBB-20260511 Дата выпуска: 11 мая 2026 г. Применимые стандарты: GB 14232.1-2020...
Литьевой материал PABS-75D
Протокол испытаний PABS-75D Показатель испытания Единица измерения Метод испытания...
Технический паспорт (TDS) на медицинский материал для мешков для крови KY001-68
Номер отчёта: TDS-MBB-20260512 Дата выпуска: 12 мая 2026 г. Применимые стандарты: GB 14232.1-2020...
Медицинский конструкционный пластик Ky003-PABS
Протокол испытаний KY003-PABS Показатель испытания Единица измерения Метод испытан...
Материалы для катетерных трубок — Ky002-78A, 75
Представление продукта Наименование: KY002 Типоразмер: 78A, 75 Стандарт 15593: MT Наз...
Литьевые изделия (Капельные камеры) — Ky003-86
Представление продукта Наименование: KY003 Типоразмер: 86 Стандарт 15593: MD Назначен...
Медицинский литьевой жёсткий ПАБС-материал — Технический паспорт (TDS)
Номер документа: MED-ABS-TDS-202605 Наименование продукта: Медицинский жёсткий ПАБС (литьевой кла...
Листовой материал PABS-72D
Протокол испытаний PABS-D72 Показатель испытания Единица измерения Метод испытания...
Технический паспорт (TDS) на медицинский материал для мешков для крови KY001-77
Номер отчёта: TDS-MBB-20260513 Дата выпуска: 13 мая 2026 г. Применимые стандарты: GB 14232.1-2020...
Материалы для катетерных трубок — Ky002-68, 69, 68AT
Представление продукта Наименование: KY002 Типоразмер: 69, 68, 68AT Стандарт 15593: M...
Огнестойкий FR-PABS класса V0
Протокол испытаний FR-PABS Показатель испытания Единица измерения Метод испытания ...
Высокотехнологичные материалы
Представление продукта ① Антистатический ПАБС-материал, подходит для изготовления цен...
